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FACTORY ACCEPTANCE TEST
工厂验收测试
客户名称:
复宏汉霖生物制药
NO./合同
ZZC150001
机组
AHU-1-04
机组型号:
TBC2631CHW
供应商：
天加空调设备
NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.
组合式空调机组工厂验收测试方案
方案批准 方案经审核和批准后生效 项 目 起草人 部门/职务 签 字 日 期 年 月 日 . word. …
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审核人 批准人 方案批准(客户) 年 月 日 年 月 日 审核人 批准人 报告审批表 报告经审核和批准后生效 项 目 起草人 审核人 批准人 部门 签名 日期 年 月 日 年 月 日 部门/职务 签 字 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 目录
1．目的2 2．测试对象2 3．职责2 4．法规和指南2 5．文件管理规3 6．确认数据填写4 7．偏差处理4 8．确认4
9．FAT测试容及测试记录5 9.1.培训记录确认5 9.2.文件检查6 9.3.图纸检查6
1
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9.4.标志和包装7 9.5.部件清单检查8 9.6.泄漏率9 9.7.风量风压10
9.8.平安要求及风机启动与运转测试11 9.9.机组输入功率12 9.10.机组振动12 9.11.机组噪声13 9.12.电气平安测试14 10．附录列表15
11．FAT总结报告15
1． 目的
组合式空调机组完成制造后，在出厂前对其运行和性能逐项进展测试，以证明组合式空调机组符合空调系统用户需求标准，符合中国新版GMP要求和欧盟cGMP要求，符合我国关于空调机组施工的各项规和ISPE所公布的制药工程设备标准。 同时JK-21组合式空调机组符合设计要求。
2． 测试对象
测试对象为AHU-1-04组合式空调机组
3． 职责
下面介绍了有关组合式空调机组的FAT的起草和执行职责。 天加的职责：
A、FAT方案的起草 B、方案执行和资料收集 C、最终报告的完成 客户职责：
A、审核和批准此方案
B、审核和批准方案的测试报告
4． 法规和指南
GB/T14294-2021<组合式空调机组> 1
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GB/T1236-2000<工业通风机用标准化风道进展性能试验> 5． 文件管理规
记录用笔：
- 签名：
- - - -
被授权的人员才能签署文件 应签全名，除非文件另有规定 签名应该是可识别的 签名应始终一致
使用不消褪的墨水笔或记号笔，推荐使用蓝色笔记录
填写栏目：
- - -
所有栏目必须填写
填写容与上面栏目一样应重新填写
假设有单个栏目不需要填入容，则在空白处填写英文字母“不适用〞的简写“N/A〞，以表示无此项容。 -
填写记录时，假设有多个栏目不需要填入容，应用斜线划掉，斜线上方填写“N/A〞，下方签名和注明日期。签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。
更改错误：
文件刚完成，立即更改的
在错误处划线，填入正确的，签名和注明更改日期，确保原先信息仍清晰可识别
如：2021.01.01 签字，日期
事后更改的，除非立即更改的要求外，还应注明更改的原因，检查和注释可能的影响。
记录日期：
-
年用4位数表示，日和月用2位数表示
1
N/A 签名日期 Signature date .
书面语及名称：
- -
使用规的书面语及名称 文件前后名称要一致
6． 确认数据填写
验收标准在每一项测试工程中均有明确规定，需要纪录数值的，应配有数据表，填写实际数据及“合
格〞或“不合格〞。
如果满足验收标准要求，则填写“合格〞，否则填写“不合格〞和“偏差编号〞，然后填写偏差报
告。
注释：用于填写说明或其他相关信息 测试、复核人及日期必须填写完整
7． 偏差处理
如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT测试的偏差报告，每次测试可能不止一份偏差报告，
则在测试表上必须填好所有偏差编号。
收集FAT中发生的所有偏差并记录在附录1-偏差清单中。
FAT中发现的偏差均应记录在附录2-偏差报告中，天加需提出解决方法，由客户审核、批准解决
方案。
对于每一个偏差应该有编号，并且编号是唯一的。编号原则如下：D- 2.1-1。D表示偏差， 2.1
表示该文件中的测试报告号，1表示2.1中的第一个偏差。 8． 确认
FAT参与人员签名表：
公司 所需测试设备： 名称 热球风速仪 平安参数自动测试仪 振动〔分析〕仪 声级计 制造商 市远大仪器仪表 依迪电子股份 B&K B&K 1
部门 日期 精度或误差 / 0.5级 0.2级 0.1分贝 检查人日期 .
名称 〔数字〕压力计 〔功率〕测量仪 互感器 百分表 制造商 贵谷科技 日本横河 彼爱琪电器 机械仪表制造厂 精度或误差 0.5级 0.2级 0.2级 / 检查人日期 9． FAT测试容及测试记录
9.1. 培训记录确认
目的 确认在FAT之前，对所有参与人员进展有效的培训。 步骤 在进展FAT之前，确认所有执行本方案的人员，并对FAT方案进展培训，填写培训记录，记录验证人员、公司、部门、职务，并由本人签名确认。 所需文件设备 培训记录表 验收标准 所有执行本方案的人员均已经过培训，由本人签名确认。 培训结果 备注 培训员、培训日期 1
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复核者、复核日期 9.2. 文件检查
目的 确认工厂验收所需的文件资料等齐全。 测试步骤 检查文件和图纸。 所需文件设备 文件清单及文件 验收标准 方案和图纸可承受并且是现行的版本。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.3. 图纸检查 目的 1
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确认设备实际产品与设计图纸相符合 测试步骤 1．根据铭牌核对机组型号 2．根据测量尺寸核对机组外形 3．根据铭牌参数核对机组风量、风压 4．根据设备实际产品核对机组左右式 所需文件设备 设备图纸、卷尺 验收标准 实际检查与图纸参数相符。 检查结果 型号：尺寸：长*宽*高 风量： 风压： 形式：式 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.4. 标志和包装
目的 确认设备外形美观，标志齐全。 测试步骤 1
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1．目测机组外表是否有划伤、锈斑和压痕，外表光洁； 2．进入组空部，观察是否整理干净。 所需文件设备 验收标准 a)机组外表应无明显划伤、锈斑和压痕，外表光洁，喷涂层均匀，色调一致，无流痕、气泡和脱落 b)机组应清理干净，箱体无杂物 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.5. 部件清单检查
目的 确认设备的配置与部件清单一致。 测试步骤 对照部件清单，检查现场配置和相关技术参数。 所需文件设备 1
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部件清单 验收标准 现场配置与部件清单一致，技术参数等符合要求。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.6. 泄漏率
目的 保证胶塞在有限围不被污染。 测试步骤 1．将机组进出风口封闭； 2．保持机组静压1000Pa，达稳定时测漏风量； 3．计算方法e=AL/LO*100％ 式中：e——机组漏风量；AL——标准空气状态下机组试验漏风量〔m3/h〕。 所需文件设备 GB/T14294-2021组合式空调机组 验收标准 机组漏风率不大于1%。 1
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检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.7. 风量风压
目的 确认风量、风压符合设计要求。 测试步骤 在风机额定电压、额定频率下进展五种风量、机外静压的试验。每一种风量至少测量三次，取平均值。 所需文件设备 1. 热球风速仪 2.〔数字〕压力计 验收标准 1. 在试验工况规定下，风量实测值不低于额定值的95%； 2. 在试验工况规定下，机外静压实测值不低于额定值的90%。 检查结果 备注 1
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测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.8. 平安要求及风机启动与运转测试
目的 确认风机满足启动及运转要求。 测试步骤 1．机组在额定电压条件下启动，稳定运行5分钟，切断电源，停顿运转； 2．至少反复进展三次。 所需文件设备 GB/T14294-2021组合式空调机组 验收标准 机组在额定电压、额定频率下能正常启动和运转 检查结果 备注 测试者、测试日期 1
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复核者、复核日期 9.9. 机组输入功率
目的 机组功率符合设计要求，满足使用需要。 测试步骤 在风机额定电压、额定频率下进展五种输入功率的试验 所需文件设备 GB/T14294-2021组合式空调机组 验收标准 机组实测值应不超过额定值10%。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.10.
机组振动
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目的 确认机组振动在允许围，满足使用要求。 测试步骤 在机组底座上相互垂直的三维方向上测量，取最大振幅值做为机组振动值。 所需文件设备 GB/T14294-2021组合式空调机组 振动〔分析〕仪 验收标准 机组振幅不应大于15μm〔垂直〕。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.11.
机组噪声
目的 确认机组噪声在允许围，满足使用要求。 1
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测试步骤 共测量9个点的A计权声压级，然后计算平均值。 所需文件设备 GB/T14294-2021组合式空调机组 声级计 验收标准 符合要求 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.12.
电气平安测试
目的 确认机组电气平安性能，包括：电气强度、绝缘电阻、泄漏电流以及接地电阻值满足要求。 测试步骤 1
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1. 在常温常湿条件下，用500V绝缘电阻计测量机组带点局部和非带电局部之间绝缘电阻〔冷态〕；或按试验工况规定的凝结水排除能力试验工况，连续运行4h后，用绝缘电阻计测量机组带电局部和非带电局部之间的绝缘电阻〔热态〕。 2. 机组在带电局部和非带电金属局部之间施加额定频率和1500V的交流电压，开场施加电压不应大于规定值的一半，然后快速升为全值，持续时间1min； 3. 用接地电阻仪测量机组外壳与接地端子之间的电阻。 所需文件设备 平安参数自动测试仪 验收标准 1. 冷、热态对地绝缘电阻值不应小于2MΩ。 2. 应无击穿和闪络。 3. 外露金属局部与接地端之间的电阻值不应大于0.1Ω。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 10． 附录列表
编号 1 2 3 4 类型 偏差清单 偏差报告 培训记录表 其他附录 11． FAT总结报告
以下签字确认系统符合合同要求，可以安排交付。
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结果 部门或公司 签名/日期 核查〔供应商〕 Yes □ No □ 批准〔用户〕 Yes □ No □ 附录1-偏差清单
偏差编号 描述 签名 日期 1
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附录2-偏差报告
编号 : 偏差发生的过程 偏差发生的系统位置 偏差发生的日期 偏差的描述和原因: 签名: 日期: 偏差的分析和处理: 签名: 日期: 对验证影响 审核 审批 偏差执行及结果： 签名: 日期: 审核 审批 签名: 签名： 日期: 日期: 影响不影响 签名: 签名： 日期: 日期: 附录3-培训记录表
培训容 培训对象 1
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日期： 培训师： 公司 部门 时间： 培训地点： 日期 职务 Enclosure 4- other enclosure
附录4-其他
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