潍坊中狮制药有限公司 供应商评估报告
ZL-REC-05-2010A
产品名称 地址 序号 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 2 2.1 2.2 2.3 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 4.2 4.3 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 审计 人员 人员总数、生产人员/质检员数 是否有较强的GMP意识（尤其是管理人员） 接触产品人员是否做健康检查 生产人员着装是否符合要求 人员素质是否符合要求 环境 生产区域划分是否符合要求 生产区域及仓储区域是否洁净 是否有环境控制及清洁制度并有效执行 设备（指主要生产设备及检验仪器） 是否适应生产及质量检验要求，先进性如何 是否清洁，不污染产品 计量器具是否按规定及时检定 物料管理 主要物料来源及质量标准依据 原材料、中间体及半成品是否检验 物料是否按区域存放并明显标志 生产管理 人员是否按要求着装 是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况 成品是否洁净包装并能有效防止污染 废品是否及时销毁处理 生产量与交货量是否相吻合 模具及版的管理是否能保护客户利益 是否按批次管理 质量管理 是否有生产过程控制的制度及有效执行 是否按批次管理，质量稳定情况 是否有质量保证机构或专人开展工作 各类管理制度及文件是否完善 生产及检验记录是否完善 出现偏差或质量反馈时能否追踪检查 是否有严密的质量控制体系和完善的监测手段 成品是否有留样观察制度及按批留样
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供户名称 邮编 优 结果 良 可 潍坊中狮制药有限公司
存在问题： 整改意见： 供户整改计划： 审计意见： 审计人员签名： 审计日期：
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