北农（海利）种衣剂有限公司 ********************************************** 程序文件 文 件 名： 监视和测量设备控制程序 文件编号： HQ-QP-12 版 本： A/0 页 数： 共4页,第1页 生效日期： 2017-12-01 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 程 序 文 件 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 生 效 日 期 HQ-QP-12 A/0 共4页，第2页 2017-03-01 监视和测量设备控制程序 修 改 记 录 版 本 更 改 内 容 更 改 人 / 日 期 审 核 人 / 日 期 相 关 部 门 文 件 会 签 部门名称 签名/日期 部门名称 签名/日期 部门名称 签名/日期 程序文件 文件编号 版本/修改状态 页码 生效日期 HQ-QP-12 A/0 共4页，第3页 监视和测量设备控制程序 1．目的： 2017-03-01 为了确保公司监视和测量设备准确度与精密度，从而确保产品检验及测量结果的准确性。 2．范围： 适用于公司生产过程监视和测量设备的控制 3．定义： 3.1 内校：本公司所有可追溯之标准件或更精密之量具，由具有一定资格的仪校员进行内部校验的方式。 3.2 外校：本公司无标准校验设备或校验能力的，必须送往国家认可的仪器校验单位校验的校验方式。 4．职责： 4.1 供储部负责监视和测量设备的采购 4.2 质检部负责送检相关检测设备，检定证书存档。 4.3 内校--质检部；外校--计量标准测试研究所或国内计量检定所。 5．程序内容： 5.1各部门根据监视和测量的需要，提出监视和测量设备的购置申请，填写<设备购置申请单>经部门分管领导审核，总经理批准后由供储部负责采购，对采购后的监视和测量设备，经仓库保管员对合格证明确认后办理入库手续。 5.2 使用部门领用的监视和测量设备经检定合格后方可投入使用，使用部门建立<生产设备一览表>、<设备档案〉，质检部建立〈计量器具一览表〉、和〈计量器具档案〉,设备档案须清晰记录设备的投入使用日期、校准日期及使用状况等。 5.3 每个监视和测量设备，有专人负责，具体见各设备的标识。负责人按要求对设备进 行日常维护和保养，有问题及时向相关领导报告，并填写〈设备运行记录〉。 5.4质检部按《计量管理制度》对公司监视和测量设备进行分级管理，确定年度〈校准计划〉，联系国家法定计量部门进行校准，提供〈检定证书〉或自行校准并做〈检定记录〉， 标明有效期，记入档案，并对监视和测量设备进行标识。 5.5 监视和测量设备的使用者要正确、合理按使用说明书或操作规程使用设备，禁止使用未经校准合格的监视和测量设备，使用后进行适当保养，设备的搬运和贮存要严格遵守使用说明书和操作规程，防止损坏和失效，以确保仪器的精确度和使用寿命。 5.6 生产设备在无生产用途或计量设备在超过检定周期而暂无计量任务的情况下，可暂不使用或送检，经总经理批准，办理停用手续，填写〈设备停用／降级／报废申请单〉。 程序文件 文件编号 版本/修改状态 页码 生效日期 HQ-QP-12 A/0 共4页，第4页 测监视和测量设备控制程序 2017-03-01 5.7 监视和测量设备偏离校准状态的处理
5.7.1 当使用者发现监视和测量设备偏离校准状态时，及时上报生产部，生产部对设备进行观察分析作出校准、维修、禁用、降低或报废的处理，设备的降低和报废处理须经总经理批准，填写〈设备停用／降级／报废申请单〉。
5.7.2 当发现偏离校准状态时，使用部门需对失准设备所测数据进行追踪，对生产过程中出现的数据失准应追踪到产成品检验结果是否合格；对最终检验数据的失准应对留样进行逐批复检，直到连续三批复检样品合格为止，在〈失准数据追踪记录〉上明确记录追踪的有关数据。 5.7.3质检部用于有效成分含量检测和分析的计算机软件应在使用前确认满足数据分析需要，当使用中发现异常时，应进行再确认，软件应及时复制保存。 6. 参考文件
《计量管理制度》 《仪器操作规程》 7. 表单记录
〈设备购置申请单〉 〈检定证书〉 〈设备降级／报废申请单〉 〈生产设备一览表〉 〈计量器具一览表〉 〈校准计划〉 〈检定记录〉
8．附件： 监视和测量设备管理过程乌龟图 使用资源： 校验单位、测量设备、测量室 输入： 对测量室量测设备监视的要 求、内外校计划 工作文件： 监视和测量设备控制程序 人员配置： 负责部门：质检部 相关部门：生产部等使用部门 班组长 监视和测量设备管理过程 输出： 合格的监视测量设备、仪器校准报告 评价标准： 测量仪器校准及时率100%
