现代中西医结合杂志ＭｏｄｅｒｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ２０１９Ｄｅｃꎬ２８(３５)３９３７
健脾祛痰方联合Ｒ－ＣＨＯＰ方案治疗高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤疗效及对实验室血清学指标的影响
周 伟１ꎬ杨莉洁２
７１００３２)
(１.陕西省人民医院ꎬ陕西西安７１００６８ꎻ２.空军军医大学西京医院ꎬ陕西西安
[摘要] 目的 观察健脾祛痰方联合Ｒ－ＣＨＯＰ方案治疗高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤疗效及对实验室血清学指标水平的影响ꎮ方法 将８２例高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤患者随机分为２组ꎬ对照组４１例给予Ｒ－ＣＨＯＰ方案治疗ꎬ观察组４１例则在此基础上加用健脾祛痰方辅助治疗ꎬ２组均以２１ｄ为１个周期ꎬ治疗６个周期ꎮ统计２组客观缓解率(ＯＲＲ)、疾病控制率(ＤＣＲ)及毒副反应发ＩｇＧ、ＩｇＭ水平、白细胞介素－２(ＩＬ－２)、ＩＬ－６、ＩＬ－８、血清κ轻链及λ轻链水平变化情况ꎮ结果 观察组ＯＲＲ显著高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎻ２组ＤＣＲ比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ２组治疗后ＫＰＳ和ＩＬ－２水平均显著提高(Ｐ均<０.０５)ꎬＩＬ－６、ＩＬ－８、血清κ轻链和λ轻链水平均显著降低(Ｐ均<０.０５)ꎬ而观察组治疗后以上指标均显著优于对照组(Ｐ均<０.０５)ꎻ对照组治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群和免疫球蛋白水平比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎻ观察组治疗后ＣＤ３＋、ＣＤ４＋、ＣＤ４＋/ＣＤ８＋、ＩｇＡ、ＩｇＧ及ＩｇＭ水平均显著提高(Ｐ均<０.０５)ꎬ且观察组治疗后以上指标均显著高于对照组(Ｐ均<０.０５)ꎻ观察组骨髓抑制、消化道症状及乏力发生率显著低于对照组(Ｐ均<００５)ꎻ２组脱发、口腔黏膜炎、感染及皮疹发生率比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎮ结论 健脾祛痰方联合Ｒ－ＣＨＯＰ方案治疗高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤能够有效延缓疾病进展ꎬ有助于改善生存质量ꎻ而这一疗效优势可能与其调节血清Ｔ淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、炎性细胞因子及血清轻链水平有关ꎮ
[关键词] 健脾祛痰方ꎻＲ－ＣＨＯＰꎻ高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤ｄｏｉ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００８－８８４９.２０１９.３５.０１６
弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤是临床最为常见的淋巴瘤亚型之一ꎬ具有临床表现复杂、侵袭性强及预后差异大等特点ꎬ给临床治疗带来极大挑战[１]ꎮ目前对于弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤患者临床常规采用化疗、放疗等手段治疗ꎬ其中存在多种预后不良因素高危人群ꎬ多推荐以利妥昔单抗为基础Ｒ－ＣＨＯＰ方案ꎬ较常规方案更有助于提高病情控制效果、延长生存时间ꎬ但治疗无效比例仍接近３０％ꎬ易出现早期复发转移[２]ꎮ如何有效提高高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤总体疗效、延长生存时间及延缓复发转移越来越受是高危人群已积累丰富经验ꎬ具有明显增效减毒优势
[３]
生率ꎬ观察２组治疗前后卡氏功能状态评分(ＫＰＳ)、外周血Ｔ细胞亚群、血清免疫球蛋白Ａ(ＩｇＡ)、
[中图分类号] Ｒ７３３.４ [文献标识码] Ｂ [文章编号] １００８－８８４９(２０１９)３５－３９３７－０４
或化疗后维持治疗均有助于降低远期复发风险ꎬ实现长期生存[４－５]ꎮ本研究旨在通过观察健脾祛痰方联合Ｒ－ＣＨＯＰ方案治疗高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤疗效及对实验室血清学指标水平的影响ꎬ为中西医结合方案应用及作用机制探索积累充足循证医学证据ꎬ现报道如下ꎮ１ 临床资料
１１ 一般资料 选取陕西省人民医院和空军军医大学西京医院２０１４年７月—２０１６年９月收治的高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤患者８２例ꎬ均经病理活检符合ＷＨＯ淋巴造血组织分型标准[６]ꎬ年龄１８~７５岁ꎬａａＩＰＩ评分≥１分ꎬ基线ＫＰＳ评分≥６０分ꎬＥＣＯＧ评分０~２分ꎬ预计生存期≥６个月ꎻ排除合并其他系统恶性肿瘤者ꎬ转化为淋巴瘤白血病者ꎬ免疫性溶
[通信作者] 杨莉洁ꎬＥ－ｍａｉｌ:１３６０９１６９０３１＠１６３.ｃｏｍ
到医学界的关注ꎮ中医药治疗Ｂ细胞淋巴瘤特别
ꎮ以往研究证实中药联合化疗对于初治患者ꎬ
血者ꎬ伴精神系统疾病、肝肾功能障碍、全身感染难
３９３８现代中西医结合杂志ＭｏｄｅｒｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ２０１９Ｄｅｃꎬ２８(３５)
以控制及过敏体质者ꎮ将患者随机分为２组:对照组４１例ꎬ男２５例ꎬ女１６例ꎻ年龄２５~７２(５２.７±６２)岁ꎻ病理类型:原发纵隔弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤２例ꎬＣＤ５＋弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤１例ꎬ非生发中心型弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤２３例ꎬ生发中心型弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤１５例ꎻ临床分期:Ⅱ期１例ꎬⅢ期２例ꎬ２７~７３(５４.０±６.４)岁ꎻ病理类型:原发纵隔弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤１例ꎬＣＤ５＋弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤１例ꎬ非生发中心型弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤２６例ꎬ生发中心型弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤１３例ꎻ临床分期:Ⅱ期１例ꎬⅢ期３例ꎬⅣ期３７例ꎮ２组基线资料比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎮ
１２ 治疗方法 对照组给予Ｒ－ＣＨＯＰ方案治疗:①利妥昔单抗３７５ｍｇ/ｍ２ꎬｄ１ꎻ②环磷酰胺７５０ｍｇ/Ⅳ期３８例ꎮ观察组４１例ꎬ男２７例ꎬ女１４例ꎻ年龄
型全自动生化分析仪ꎮ⑥血清κ轻链和λ轻链水平检测采用西门子ＢＮＩＩ全自动蛋白分析仪ꎮ⑦毒副作用判定依据世界卫生组织抗肿瘤药物不良反应评价标准[７]ꎬ包括骨髓抑制、消化道症状、乏力、脱发、口腔黏膜炎、感染及皮疹ꎮ
１４ 统计学方法 选择ＳＰＳＳ２４.０软件进行数据分析ꎮ计量资料采用ｔ检验ꎬ以均数±标准差(ｘ±ｓ)表示ꎻ计数资料采用２检验ꎬ以百分比(％)表示ꎻ检验水准为α＝０.０５ꎮ２ 结 果
２１ ２组ＯＲＲ和ＤＣＲ比较 观察组ＯＲＲ显著高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎻ２组ＤＣＲ比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ见表１ꎮ
表１ ２组ＯＲＲ和ＤＣＲ比较
组别对照组观察组
ｎ４１４１
完全缓解/例部分缓解/例稳定/例进展/例ＯＲＲ/％ＤＣＲ/％
１７３０
１４７
６３
４１
７５.６９０.２①
９０.２９７.６
ｍ２ꎬｄ１ꎻ③表阿霉素６０ｍｇ/ｍ２ꎬｄ１ꎻ④长春新碱１.４ｍｇ/ｍ２ꎬｄ１ꎻ⑤泼尼松６０ｍｇ/ｍ２ꎬｄ１－５ꎻ以２１ｄ为１个周期ꎬ共治疗６个周期ꎮ观察组则在此基础上加用健脾祛痰方治疗ꎬ组分:猫爪草３０ｇ、西洋参１５ｇ、黄芪１５ｇ、法半夏１５ｇ、山慈菇１５ｇ、白芥子１０ｇ、木香１０ｇ、莪术１０ｇ、麦冬１０ｇ、甘草６ｇꎬ寒痰凝滞甚者加白芥子１０ｇꎬ气郁痰结甚者加木香１０ｇ、痰瘀互结甚者加桃仁１５ｇꎬ肝肾阴虚甚者加麦冬１５ｇꎻ每日１剂ꎬ早晚饭后１ｈ温服ꎬ用药至化疗结束ꎮ
１３ 观察指标 ①依据世界卫生组织实体瘤疗效评价标准(１.１版)进行疗效判定ꎬ分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展ꎬ客观缓解率(ＯＲＲ)＝(完全缓解例数＋部分缓解例数)/总例数×１００％ꎻ疾病控制率(ＤＣＲ)＝(完全缓解例数＋部分缓解例数＋稳定例数)/总例数×１００％[７]ꎮ②生活质量评价依据ＫＰＳ量表ꎬ总分１００分ꎬ分值越高提示生活质量越佳[６]ꎮ③Ｔ淋巴细胞亚群包括ＣＤ３＋、ＣＤ４＋及ＣＤ４＋/ＣＤ８＋ꎬ采用ＢＤＦＡＣＳＣａｌｉｂｕｒ全自动多色分析流式细胞仪检测ꎮ④免疫球蛋白Ａ(ＩｇＡ)、ＩｇＧ及ＩｇＭ水平检测采用免疫比浊法ꎬ试剂盒由中杉金桥生物技术有限公司提供ꎮ⑤白细胞介素－２(ＩＬ－２)、ＩＬ－６及ＩＬ－８水平检测采用罗氏ＣｏｂａｓＣ４００
组别对照组观察组
ｎ４１４１
ＣＤ３＋/％
治疗前５６.７０±４.０３５５.５９±３.９８
治疗后５７.９６±４.７２６６.４２±６.８０①②
治疗前２６.０７±２.９５２５.９４±２.９２
２２ ２组治疗前后ＫＰＳ评分比较 ２组治疗后ＫＰＳ评分显著提高(Ｐ均<０.０５)ꎬ而观察组治疗后ＫＰＳ评分显著高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎮ见表２ꎮ
表２ ２组治疗前后ＫＰＳ评分比较(ｘ±ｓꎬ分)
组别对照组观察组
ｎ４１４１
治疗前６４.３９±３.９２６３.１０±３.８０
治疗后６８.９４±４.７６①７４.５８±５.９５①②
注:①与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
２３ ２组治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群水平比较 对照组治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群水平比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎻ观察组治疗后ＣＤ３＋、００５)ꎬ且观察组治疗后以上指标均显著高于对照组(Ｐ均<０.０５)ꎮ见表３ꎮ
２４ ２组治疗前后免疫球蛋白水平比较 对照组治疗前后免疫球蛋白水平比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎻ观察组治疗后ＩｇＡ、ＩｇＧ及ＩｇＭ水平均显著提高(Ｐ均<０.０５)ꎬ且观察组治疗后以上指标均显著高于对照组(Ｐ均<０.０５)ꎮ见表４ꎮ
ＣＤ４＋/％
治疗后２６.７０±３.１２２９.５３±４.７０①②
治疗前１.２１±０.３０１.２３±０.３２
ＣＤ４＋/ＣＤ８＋
治疗后１.２５±０.３６１.６８±０.４９①②
注:①与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
ＣＤ４＋及ＣＤ４＋/ＣＤ８＋水平均显著升高(Ｐ均<
表３ ２组治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群水平比较(ｘ±ｓ)
注:①与治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
现代中西医结合杂志ＭｏｄｅｒｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ２０１９Ｄｅｃꎬ２８(３５)３９３９
表４ ２组治疗前后免疫球蛋白水平比较(ｘ±ｓꎬｇ/Ｌ)
组别对照组观察组
ｎ４１４１
ＩｇＡ
治疗前１.７９±０.４３１.８３±０.４６
治疗后１.８８±０.５９２.６０±０.８２①②
治疗前１２.３９±２.７２１２.１０±２.６６
ＩｇＧ
治疗后１２.９４±２.５９１５.５８±３.８５①②
治疗前１.２６±０.４４１.２１±０.４１
ＩｇＭ
治疗后１.３４±０.４７１.９９±０.６９①②
２５ ２组治疗前后炎性细胞因子水平比较 ２组治疗后ＩＬ－２水平显著提高ꎬＩＬ－６和ＩＬ－８水平均显
ＩＬ－２
治疗前５０４.２８±７２.４０５１３.３４±７７.４９
治疗后８２８.７６±９５.８３①９６７.５２±１１７.６７①②
治疗前
注:①与治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
著降低(Ｐ均<０.０５)ꎬ而观察组治疗后以上指标均显著优于对照组(Ｐ均<０.０５)ꎮ见表５ꎮ
ＩＬ－６
治疗后５.３０±１.２０①②７.８２±１.６７①
治疗前１１２.００±１８.３７１１３.２４±１８.７３
ＩＬ－８
治疗后５２.２０±９.５２①②８０.３８±１３.１０①
表５ 组治疗前后炎性细胞因子水平比较(ｘ±ｓꎬｎｇ/Ｌ)
组别对照组观察组
ｎ４１４１
１４.０６±２.３８１４.３０±２.４６
２６ ２组治疗前后血清κ轻链和λ轻链水平比较２组治疗后血清κ轻链和λ轻链水平均显著降低(Ｐ对照组(Ｐ均<０.０５)ꎮ见表６ꎮ
表６ ２组治疗前后血清κ轻链和λ轻链水平
比较(ｘ±ｓꎬｇ/Ｌ)
组别对照组观察组
ｎ４１４１
κ轻链
治疗前２.８９±０.７４２.８５±０.７２
治疗后２.０４±０.６０①１.６８±０.４５①②
治疗前１.６４±０.３１１.６８±０.３４
λ轻链
治疗后１.２４±０.２２①
注:①与治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
２７ ２组毒副作用发生率比较 观察组骨髓抑制、消化道症状及乏力发生率显著低于对照组(Ｐ均<０.０５)ꎬ２组脱发、口腔黏膜炎、感染及皮疹发生率比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎮ见表７ꎮ３ 讨 论
弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤属于成人非霍奇金淋巴瘤一种亚型ꎬ流行病学报道提示ꎬ其患者人数占非霍奇金淋巴瘤总数３０％~４０％[８]ꎮ目前Ｒ－ＣＨＯＰ方案是弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤治疗一线方案ꎬ较传统化疗方案疗效更佳ꎬ但因临床表现、组织形态及远期预后方面具有较大异质性ꎬ相当部分患者易出现
例(％)
口腔黏膜炎１３(３１.７)１１(２６.８)
感染１０(２４.４)７(１７.１)
皮疹１１(２６.８)１０(２４.４)
均<０.０５)ꎬ而观察组治疗后以上指标均显著低于
０.９８±０.１５①②
注:①与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
组别对照组观察组
ｎ４１４１
骨髓抑制２８(６８.３)１９(４６.３)①
消化道症状３２(７８.０)２０(４８.８)①
表７ ２组毒副作用发生情况比较
乏力２２(５３.７)１４(３４.２)①
脱发１７(４１.５)１３(３１.７)
注:①与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ
复发转移ꎬ并已成为导致患者死亡主要原因[９]ꎮ尽管国内外相关治疗研究证实造血干细胞移植或免疫无法获得普及[１０]ꎮ
靶向应用疗效更佳ꎬ但受限于经济、医疗条件等因素
中医药所具有辨证论治、整体调理特点用于淋
细胞生长转移ꎬ加快肿瘤细胞凋亡分化进程ꎬ延缓肿瘤多药耐药发生[１４]ꎻ西洋参补气滋阴ꎬ西洋参中多糖成分可通过抑制微管蛋白ꎬ干扰肿瘤细胞有丝ꎬ降低淋巴瘤细胞增殖速率ꎬ拮抗局部新生血管[１５]ꎻ黄芪益气健脾ꎬ具有调节红细胞增殖组分ꎬ刺激促进骨髓造血干细胞增殖分化等多种作用[１６]ꎻ法木香健脾散气ꎬ莪术破血行气ꎬ麦冬养阴生津ꎬ甘草补中益气ꎬ调和诸药ꎮ本研究结果显示ꎬ治疗后观察组ＯＲＲ和ＫＰＳ评分显著高于对照组ꎬ骨髓抑制、消化道症状及乏力发生率显著低于对照组ꎮ表明中药方剂辅助用于高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤患者治疗在提高病情缓解效果、改善生存质量及降低化疗毒副作用风险方面具有优势ꎮ
半夏化痰散结ꎬ山慈菇解毒化痰ꎬ白芥子豁痰散肿ꎬ
巴瘤临床治疗具有独特优势[１１]ꎮ中医将淋巴瘤归于“痰核”“阴疽”范畴ꎬ认为病者体内因脏腑气血阴阳失调ꎬ邪毒、痰凝及郁火搏结日久ꎬ以致气血亏虚、脉络瘀滞ꎬ痰毒难散而发为本病[１２]ꎮ«医林改错»云:“无痰不作结ꎮ”而«外科正宗»则曰:“失荣因六欲不遂ꎬ中气耗损坠痰失道ꎬ停结而成ꎮ”故该病基本病机为内虚和痰结ꎬ中医治疗应将益气健脾、祛痰散结放在首位[１３]ꎮ本研究所用健脾祛痰方中猫爪草散结消肿ꎬ猫爪草水提物能够有效抑制肿瘤
３９４０现代中西医结合杂志ＭｏｄｅｒｎＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ２０１９Ｄｅｃꎬ２８(３５)
目前研究显示ꎬ免疫功能与淋巴瘤病情进展密切相关[１７]ꎻ其中Ｔ淋巴细胞亚群水平降低可导致机体难以有效抑杀肿瘤细胞ꎬ临床预后不佳ꎻ而包括ＩｇＡ、ＩｇＧ及ＩｇＭ在内多种免疫球蛋白水平亦被证实与淋巴瘤患者生存时间呈正相关
[１８]
断与治疗指南(２０１３年版)[Ｍ].中华血液学杂志ꎬ[７] 王建祥.血液病诊疗规范[Ｍ].北京:中国协和医科
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２０１５ꎬ２３(６):１５９１－１５９５２０１３ꎬ３４(９):８１６－８１９
由Ｔ淋巴细胞分泌炎性细胞因子ꎬ具有增强机体细
ꎮＩＬ－２是一类
漫大Ｂ细胞淋巴瘤研究[Ｊ].中国实验血液学杂志ꎬ
胞免疫功能ꎬ提高化疗药物肿瘤细胞抑杀效果ꎬ延长生存时间及预防复发等作用ꎻ而ＩＬ－６和ＩＬ－８高表达与ＩＰＩ指数、临床分期等存在相关性[１９－２０]ꎮ近年来报道提示血清轻链水平可用于淋巴瘤临床预[９] 李芬ꎬ陈琼ꎬ涂媛ꎬ等.弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤临床病理
１４７４－１４７６
特征及预后分析[Ｊ].医学临床研究ꎬ２０１６ꎬ３３(８):
[１０]黄晨ꎬ张会超ꎬ武莉丽ꎬ等.广泛浸润弥漫性大Ｂ细胞
后、残余灶及疾病进展复发预测ꎬ并与ＩＰＩ指数具有显著关联
[２１]
目增多ꎬＯＳ和ꎻ其水平升高往往提示结外器官受累数
ＰＦＳ缩短ꎬ是临床预后不佳重要危险因素之一
[２２]
ＣＤ３＋、ＣＤ４＋ꎮ本研究结果中ꎬ观察组治疗后
对照组治疗后、ＣＤ４＋/ＣＤ８＋显著提高ꎬＴ、ＩｇＡ、ＩｇＧ淋巴细胞亚群和免疫球及ＩｇＭ水平均蛋白水平无明显变化ꎻ２组治疗后ＩＬ－２水平显著提高ꎬＩＬ－６、ＩＬ－８及血清κ轻链和λ轻链水平均显著降低ꎬ而观察组治疗后以上指标改善情况更明显ꎮ证实高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤患者在Ｒ－ＣＨＯＰ方案基础上加用健脾祛痰方可有效改善机体免疫系统功能、调节炎性细胞因子水平及抑制血清轻链表达ꎬ可在一定程度上解释该方案疗效可能机制ꎮ
综上所述ꎬ健脾祛痰方联合Ｒ－ＣＨＯＰ方案能够有效延缓高危弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤疾病进展ꎬ有助于改善生存质量ꎬ这一疗效优势可能与明显调节血清Ｔ淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、炎性细胞因子及血清轻链水平有关ꎮ
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