第二、三类医疗器械分类目录

第二类医疗器械分类目录

二类医疗器械分类目录 2014.10.16 编号 分类名称 名称 医用缝合针(不带线) 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 医用缝合针(不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神垂体刮匙 品名举例 6801-1 6801基础外科手术器械 6803-1 6803神经外科手术器械 6803-2 6803神经外科手术器械 6803-3 6803神经外科手术器械 6803-4 6803神经外科手术器械 6803-5 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳6807-3 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳 主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 6807-4 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 6807-6 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 6807-7 6807胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器 6809-3 6809泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 6810-1 6810矫形外科（骨科）手术器械 矫形（骨科）外科用钳 6810-3 6810矫形外科（骨科）手术器械 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳骨钳、弯头平口棘突骨钳、形咬骨钳 矫形（骨科）外科用锯、凿、环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D6810-4 6810矫形外科（骨科）手术器械 锉 测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎矫形（骨科）外科用有源器风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电6810-7 6810矫形外科（骨科）手术器械 械 矫形（骨科）外科用其它器肢体延长架、多功能单侧外固定支架 6810-8 6810矫形外科（骨科）手术器械 械 68201 6820普通诊察器械 68202 6820普通诊察器械 68213 6821医用电子仪器设备 体温计 血压计 无创医用传感器 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表无创医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机68214 6821医用电子仪器设备 心电诊断仪器 图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电测图仪、心电工作站 心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、68215 6821医用电子仪器设备 68216 6821医用电子仪器设备 68217 6821医用电子仪器设备 68218 6821医用电子仪器设备 68219 6821医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 无创监护仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（听、体） 仪 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏评价系统、分娩监护仪 呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气682110 6821医用电子仪器设备 呼吸功能及气体分析测定装置 试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 682111 6821医用电子仪器设备 682112 6821医用电子仪器设备 682113 6821医用电子仪器设备 682114 6821医用电子仪器设备 682115 6821医用电子仪器设备 682117 6821医用电子仪器设备 医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 睡眠呼吸治疗系统 声、光、电、磁刺激器 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计血管功能综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微制器、微操纵器、微电极监视器 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 睡眠呼吸治疗系统 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、 6840临床检验分析仪器 血液分析系统 血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分全自动凝血纤溶分析仪 68402 6840临床检验分析仪器 68403 6840临床检验分析仪器 68404 6840临床检验分析仪器 68405 6840临床检验分析仪器 生化分析系统 免疫分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪发光测定仪、荧光免疫分析仪、 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 自动尿液分析仪及试纸 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱68407 6840临床检验分析仪器 血气分析系统 试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析化学测氧仪 68408 6840临床检验分析仪器 684010 6840临床检验分析仪器 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 真空采血管、采血针、激光采血机 热交换器、水箱 腹膜透析机、腹膜透析管 助听器、外挂式人工喉 68411 6841医用化验和基础设备器具 医用培养箱 68414 6841医用化验和基础设备器具 血液化验设备和器具 68453 6845体外循环及血液处理设备 人工心肺设备辅助装置 68456 6845体外循环及血液处理设备 体液处理设备 68465 6846植入材料和人工器官 68545 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 68546 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 68547 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 68548 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 68549 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 I貉故质跆?/td> 医用制气设备 呼吸设备配件 负压吸引装置 器官辅助装置 输液辅助装置 输液泵、注射泵 流产吸引器、负压吸引器 简易呼吸器 医用制氧机、手提式氧气发生器 电动电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 685410 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 冲洗、通气、减压器具 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输气机、灌肠机、洗肠机 685411 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 685413 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 手术灯 无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td> 68551 6855口腔科设备及器具 68552 6855口腔科设备及器具 68553 6855口腔科设备及器具 68554 6855口腔科设备及器具 68555 6855口腔科设备及器具 68556 6855口腔科设备及器具 68557 6855口腔科设备及器具 68561 6856病房护理设备及器具 68562 6856病房护理设备及器具 68571 6857消毒和灭菌设备及器具 68572 6857消毒和灭菌设备及器具 68573 6857消毒和灭菌设备及器具 682118 6821医用电子仪器设备 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 供氧系统 病床 辐射灭菌设备 压力蒸汽灭菌设备 气体灭菌设备 心电电极 综合治疗台（机） 电动牙钻机、涡轮牙钻机 液压牙科椅、 电动牙科椅 电动手机、涡轮手机 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗固化机（器） 车针 强力吸引器、 三用喷、吸唾器 医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监氧气减压装置、排氧装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 医用伽玛射线灭菌器 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 心电电极 力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、68224 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 眼科光学仪器 度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合弱视助视器、检影镜、验光镜片 膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学68225 6822医用光学器具、仪器及内窥光学内窥镜及冷光源 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊镜设备 68226 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 68233 6823医用超声仪器及有关设备 超声母婴监护设备 内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微子分析系统 医用手术及诊断用显微设备 肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护儿监护仪 68234 6823医用超声仪器及有关设备 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器超声换能器 线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器68235 6823医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备 68236 6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备 68242 6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 68245 6824医用激光仪器设备 68251 6825医用高频仪器设备 68252 6825医用高频仪器设备 68254 6825医用高频仪器设备 68255 6825医用高频仪器设备 68262 6826物理治疗及康复设备 68263 6826物理治疗及康复设备 68265 6826物理治疗及康复设备 68266 6826物理治疗及康复设备 68267 6826物理治疗及康复设备 68268 6826物理治疗及康复设备 68271 6827中医器械 弱激光体外治疗仪器 高频手术和电凝设备 高频电熨设备 射频治疗设备 高频电极 电疗仪器 光谱辐射治疗仪器 理疗康复仪器 生物反馈仪 磁疗仪器 眼科康复治疗仪器 诊断仪器 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 短波治疗机、超短波治疗机 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗垫式治疗仪） 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治磁疗器具 视力训练仪、弱视治疗仪 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 68272 6827中医器械 68273 6827中医器械 68302 6830医用X射线设备 治疗仪器 中医器具 X射线诊断设备及高压发生装置 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探机穴位测试仪、耳穴探测治疗机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 68311 6831医用X射线附属设备及部医用X射线管、管组件或源医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、件 组件 射线管及管组件或源组件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、68312 6831医用X射线附属设备及部医用X线影像系统及成像器件 件 机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏中，高速增感屏、牙用增感屏 68313 6831医用X射线附属设备及部X线机配套用患者或部件支件 6831医用X射线附属设备及部件 撑装置（电动） X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 68314 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 X射线透视、摄影附加装置 68315 6831医用X射线附属设备及部件 X射线机用限速器 X射线机用限速器 68332 6833医用核素设备 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测68333 6833医用核素设备 68334 6833医用核素设备 68574 6857消毒和灭菌设备及器具 68575 6857消毒和灭菌设备及器具 68576 6857消毒和灭菌设备及器具 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 专用消毒设备 放射免疫测定仪 放射性同位素设备准直器 干热灭菌器、微波灭菌柜 手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪低温治疗仪器 ⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td> I旱68581 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 68582 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用低温设备 医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物68583 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 68635 6863口腔科材料 68636 6863口腔科材料 68637 6863口腔科材料 68638 6863口腔科材料 68639 6863口腔科材料 686310 6863口腔科材料 686311 6863口腔科材料 682 68医用卫生材料及敷料 68652 6865医用缝合材料及粘合剂 68654 6865医用缝合材料及粘合剂 68662 6866医用高分子材料及制品 68663 6866医用高分子材料及制品 永久性充填材料及有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 暂封性充填材料及有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 印模材料 敷料、护创材料 不可吸收缝合线（带针/不带针） 表面缝合材料 妇科检查器械 避孕器械 皮肤缝合钉I接美?/td> 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉—烤瓷、瓷牙 氟防龋材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类料、藻酸盐印模材料 止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/td> 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线 一次性使用阴道扩张器及润滑液 避孕套、避孕帽 一次性使用导尿管鞴?/td> I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄686 6866医用高分子材料及制品 导管I鞴?/td> 业寄蚬堋68665 6866医用高分子材料及制品 68666 6866医用高分子材料及制品 68667 6866医用高分子材料及制品 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸麻醉或通气用气管插管 麻醉呼吸机管路及接头、 肠道插管 手术手套 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 无菌医用手套 68702 6870软件 68702 6870软件 68702 6870软件 68702 6870软件 68702 6870软件 68702 6870软件 68702 6870软件 68703 6870软件 68703 6870软件 68703 6870软件 68703 6870软件 68703 6870软件 68703 6870软件 68703 6870软件 68704 6870软件 68705 6870软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断数据处理软件 诊断数据处理软件 诊断数据处理软件 诊断数据处理软件 诊断数据处理软件 诊断数据处理软件 诊断数据处理软件 影象档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 CR/DR 病理图像分析系统 显微分析系统 红外热象处理 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 PACS、远程诊断 人体解剖学测量软件

第三类医疗器械分类目录

编号 6804-6 第三类医疗器械分类目录 2014.10.16

分类名称 6804眼科手术器械 名称 眼科手术用其他器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无品名举例 玻璃体切割器 管理分类 III 6815注射穿刺器械 6815注射穿刺器械 菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 III 68211 6821医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 III 68212 68213 68219 6821医用电子仪器设备 6821医用电子仪器设备 6821医用电子仪器设备 有创式电生理仪器及创体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监新电生理仪器 有创医用传感器 无创监护仪器 医用刺激器 体外反搏及其辅助循环装置 护仪 III III III III III 各种植入体内的医用传感器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 心脏工作站电刺激器 气囊式体外反搏装置 眼人工晶体、角膜接触镜（软性龋⒄车镏省⒐嘧⒁海ㄖ厮II残浴⑺苄谓宓682111 6821医用电子仪器设备 682116 6821医用电子仪器设备 68221 6822医用光学器具、仪植入体内或长期接触体器及内窥镜设备 内的眼科光学器具 悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡIII ⒐栌停?/td> 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、68222 6822医用光学器具、仪心及血管器及内窥镜设备 II写础⑶荒?/td> 椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜诳68223 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 电子内窥镜 II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋担?/td> III 导坝补苣诳窥镜 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、68231 6823医用超声仪器及有超声手术及聚焦治疗设超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手关设备 备 术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超68232 6823医用超声仪器及有彩色超声成像设备及超关设备 声介入/腔内诊断设备 声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 III III III 谑质跤媚诳上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设68241 6824医用激光仪器设备 激光手术和治疗设备 备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 68242 68243 68244 68251 6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术6825医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 68253 6825医用高频仪器设备 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频68254 6825医用高频仪器设备 射频治疗设备 消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 68261 6826物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结68461 6846植入材料和人工器官 植入器材 扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人68462 6846植入材料和人工器官 植入性人工器官 工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 68463 684 68465 68541 68542 68543 68544 6846植入材料和人工器官 6846植入材料和人工器官 6846植入材料和人工器官 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 接触式人工器官 支架 器官辅助装置 手术及急救装置 呼吸设备 呼吸麻醉设备及附件 婴儿保育设备 人工喉、人工皮肤、人工角膜 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 III III III III III III III III III III III III III III III III III 6824医用激光仪器设备 介入式激光诊治仪器 6824医用激光仪器设备 激光手术器械 68545 68581 68631 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料 输液辅助装置 低温治疗仪器 高分子义齿材料 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、III III III 68632 68633 68633 68634 68635 6863口腔科材料 6863口腔科材料 6863口腔科材料 6863口腔科材料 6863口腔科材料 齿科植入材料 根管充填材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 永久性充填材料及有关材料 电疗仪器 光谱辐射治疗仪器 高压电位治疗设备 医用磁共振成像设备(MRI) X射线治疗设备 X射线诊断设备及高压发生装置 X射线手术影像设备 备（CT） 齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 高压电位治疗仪 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 200mA以上X射线诊断设备 介入治疗X射线机 扇扫CT机 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直III III III III III 68262 68263 682 68281 68301 68302 68303 68304 6826物理治疗及康复设备 6826物理治疗及康复设备 6826物理治疗及康复设备 6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备 6830医用X射线设备 6830医用X射线设备 6830医用X射线设备 III III III III III III III III X射线计算机断层摄影设X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋68321 68322 68331 68332 68401 68404 68408 6832医用高能射线设备 医用高能射线治疗设备 线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机 6832医用高能射线设备 高能射线治疗定位设备 6833医用核素设备 6833医用核素设备 6840临床检验分析仪器 6840临床检验分析仪器 放射性核素治疗设备 放射性核素诊断设备 血液分析系统 细菌分析系统 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 核素后装近距离治疗机、植入放射源 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪 血型分析仪、血型卡 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 全自动医用PCR分析系统 III III III III III III III 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、6840临床检验分析仪器 基因和生命科学仪器 68451 68452 68453 6845体外循环及血液处理设备 6845体外循环及血液处理设备 6845体外循环及血液处理设备 人工心肺设备 氧合器 人工心肺设备辅助装置 人工心肺机 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、III III III 68454 6845体外循环及血液处血液净化设备和血液净动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透理设备 化器具 析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 III 68455 68456 68457 681 68651 6845体外循环及血液处理设备 6845体外循环及血液处理设备 6845体外循环及血液处理设备 料 合剂 6865医用缝合材料及粘合剂 血液净化设备辅助装置 体液处理设备 透析粉、透析液 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 透析粉、透析液 III III III III III 68医用卫生材料及敷可吸收性止血、防粘连材明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠料 /不带针） 医用粘合剂 凝胶、聚乳酸防粘连膜 线、羊肠线 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、6865医用缝合材料及粘医用可吸收缝合线（带针各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合68653 III 68661 6866医用高分子材料及制品 血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路输液、输血器具及管路 II胙⒖掌方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ汗III 寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚似?/td> 686 68701 68701 68701 68702 68702 68702 68702 68702 68702 6866医用高分子材料及制品 6870软件 6870软件 6870软件 6870软件 6870软件 6870软件 6870软件 6870软件 6870软件 导管、引流管 功能程序化软件 功能程序化软件 功能程序化软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 诊断图象处理软件 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 X-射线立体定向放射外科治疗系统 局部网络放射治疗系统、 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、 X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、 血管内超声成像系统（IVUS）、 核医学成像 医用磁共振成像系统 III III III III III III III III III III 68771 6877介入器材 血管内导管 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微III 68771 6877介入器材 血管内导管 导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送III 68772 6877介入器材 导丝和管鞘 导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘 III 68773 6877介入器材 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器 III •