页 次 共2页 第1页 文件名称 一般生产区清洁规程 文件编码 编制依据 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 版 本 号 起 草 人 起草日期 颁发部门 分发部门
目 的:规范一般生产区清洁,保证车间卫生符合生产要求。 范 围:本规范适用于一般生产区清洁管理。
职 责:车间管理人员、一般生产区操作人员、QA对本规程的实施负责。 内 容:
1. 清洁实施的条件及频次:每日上下午各清洁一次,每周大清扫一次。 2. 进行清洁的地点:一般生产区及卫生清洗间。 3. 清洁用具或设施:水桶,拖把,笤帚,刷子,抹布。
4. 清洁剂及其配制:平时用饮用水,大清扫使用洗衣粉溶入饮用水中使用。 5. 清洁方法:
5.1 每天生产结束后,用笤帚将地面清扫干净,收集废弃物倒入垃圾专用桶,每日清除垃圾桶,并将垃圾桶清洗干净。
5.2 每日用干净的抹布擦拭窗台、工作台、椅子及辅助设施、设备一次,大清扫时用清洗液擦拭天花板、壁板、照明灯具、窗台、工作台、椅子及辅助设施、设备一次,再用饮用水擦拭,将清洗液擦拭干净。
5.3 用刷子将地漏刷净,再用饮用水冲洗一遍,最后用拖布将地面拖净。
5.4 每日两次用拖把拖净地面,约10平方米冲洗拖把一次,约30平方米换水一次。 6. 清洁用具的清洗:用饮用水洗净。
7. 清洁用具的干燥及存放:存放于专用洁具存放点,自然风干。 8. 清洁剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
9. 清洁效果的评价:天花板、照明灯具、壁板、台面、设备及辅助设施无灰尘、无不洁痕
审 核 人 审核日期 颁发日期 批 准 人 批准日期 生效日期 文件名称 文件编码 一般生产区清洁规程 页 次 共2页 第2页 迹;地面干净见本色,无杂物;门窗玻璃明亮,水池、地漏表面无明显不洁痕迹、无异味。