医疗器械产品技术要求编号：豫郑械备20160001号
医用压敏胶带
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1医用压敏胶带型号规格尺寸
型号：KJ-Ⅰ带状医用压敏胶带
常用规格：13cm×500cm、5cm×500cm。
型号：KJ-Ⅱ片状医用压敏胶带
常用规格：6cm×7cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×13cm、7cm×10cm、10cm×12cm。
1.2 医用压敏胶带根据形状尺寸不同分为带状和片状。
1.3带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部
位为完好皮肤。
2.性能指标
1
2.1 规格尺寸见1.1项。
2.2外观性状
表面应平整、厚度均匀、色泽一致、裁剪整齐、无漏涂、无脱膏，背衬无泄漏。
2.3离型纸
要求规格 每平方米不少于80g／㎡。
2.4剥离强度
剥离强度按YY/T0148-2006附录B试验时。每1 cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 2.5持粘性
持粘性按YY/T0148-2006附录B试验时。 在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴部的顶端下滑应不超过2.5mm。
3. 检验方法
3.1规格尺寸用通用量具测量符合2.1要求。
3.2外观性状
2
通过目力观察进行检验，应符合2.2的要求；
3.3离型纸质量
用天平称量。
3.4剥离强度
按YY/T0148-2006附录B的方法试验。应符合2.4项要求。
3.5 持粘性
按YY/T0148-2006附录B的方法试验。应符合2.5项要求。
4. 术语
无
3
